Del laboratorio a la clínica

Como buen equipo de investigación, en nuestro laboratorio nos dedicamos a seguir investigando sobre las propiedades de la melatonina y su aplicación clínica. Por eso, cuando hablamos de las propiedades terapéuticas de la melatonina, tenemos la base experimental y clínica para asegurar que su uso es totalmente eficaz.

En la actualidad, estamos trabajando en diversas líneas de investigación, que nos han permitido poner en marcha distintos ensayos clínicos para ampliar las posibilidades clínicas de la melatonina.

Entre ellas, hay tres fundamentales:


  1. Formulación de una nueva preparación de melatonina en gel de aplicación oral, para prevenir y curar la mucositis (ulceración de las mucosas oral y gastrointestinal) producida por la radio y/o quimioterapia en pacientes de cáncer de cabeza y cuello. Esta formulación ha sido estudiada exhaustivamente en modelos experimentales y su elevada eficacia (es el único tratamiento eficaz que actualmente existe en el mundo para esta patología) ha dado lugar a su patente y la puesta en marcha de una ensayo clínico multicéntrico, que esperamos finalice en un año y se pueda poner en el mercado dicho gel. Es la principal esperanza para los pacientes en esta situación, ya que no existe ninguna otra forma segura de controlar dicha mucositis y, por tanto, que pueda seguir recibiendo el tratamiento oncostático.

  2. Formulación de una nueva preparación de melatonina en inyectable para uso intramuscular o intravenoso en pacientes. Esta formulación ha sido patentada, y la primera aplicación es para el tratamiento de la sepsis. La sepsis sigue siendo la primera causa de muerte en la UCI de cualquier hospital del mundo, y el tratamiento actual no es eficaz. En diversos modelos experimentales hemos demostrado las vías moleculares por las cuales la melatonina frena la respuesta exagerada del sistema inmunitario que es el causante de la sepsis, demostrando las dosis eficaces para estos efectos. Todo ello nos ha permitido poner en marcha un ensayo clínico en pacientes de sepsis tratados con este inyectable de melatonina, cuyos resultados, muy positivos, se verán próximamente, para poder poner en el mercado este nuevo medicamento, que será el primero completamente eficaz para el tratamiento de la sepsis.

  3. Formulación de una crema de aplicación tópica a base de melatonina y otros componentes activos, junto con unos excipientes que la hacen especialmente eficaz no sólo para la protección, si no también la regeneración de la piel. Su uso previene el daño en la piel de los agentes físicos y químicos que la atacan diariamente, evitando el daño y envejecimiento de la misma, al tiempo que la regenera, y rejuvenece. La formulación de esta crema ha sido patentada y transferida a nuestra empresa Pharmamel, S.L., y con el nombre de MEL13 y MEL13 Plus, se ha empezado a distribuir en farmacias de varias ciudades del nuestro entorno. En Facebook y en la web de Pharmamel, se puede seguir toda la información sobre esta nueva línea cosmética de la melatonina.

Del laboratorio a la clínica

Nuestros servicios

El insomnio y, en general, el trastorno del ritmo sueño/vigilia, refleja una alteración más profunda del reloj biológico, que está relacionado con muchas otras patologías como fibromialgia y fatiga crónica, astenia, trastornos metabólicos, hormonales y desequilibrios de la nutrición, enfermedades neurodegenerativas e inflamatorias, cáncer, así como el envejecimiento y patológico.

Mediante una serie de pruebas que se indican abajo, en el IiMEL evaluamos la función del reloj biológico, los trastornos de los ritmos circadianos y de la producción de melatonina, así como las causas de las alteraciones del sueño, identificamos su relación con otras patologías antes citadas, y proponemos el tratamiento adecuado.

  • Calidad del sueño

    Ya que el ritmo sueño/vigilia refleja directamente cómo está funcionando el reloj biológico, una correcta evaluación de la calidad de sueño requiere el análisis de la estructura (cronotipo) y funcionamiento del reloj biológico endógeno, y su relación con la alteración de los ritmos biológicos, o cronodisrupción.

    Nos permite identificar las causas y el tipo de cronodisrupción, para proceder a su reparación y restaurar el ritmo del sueño.


  • Niveles de melatonina

    El análisis de la melatonina se puede realizar en orina (midiendo 6-sulfatoximelatonina), suero o saliva. La saliva es la mejor opción y menos invasiva, ya que refleja con total seguridad sus niveles en sangre. La determinación de los niveles de melatonina en saliva a lo largo de las 24 horas refleja el fenotipo circadiano.

    De esta forma, conocemos si existen trastornos en la amplitud, duración, y adelanto o retraso de fase en el fenotipo circadiano de los ritmos con respecto al ritmo ideal representado por el cronotipo genético, para proceder a normalizarlo.


  • Proceso de envejecimiento

    Ya que el envejecimiento se inicia con un proceso de cronodisrupción, continúa con una fase de activación inmunitaria, sigue con aumento de estrés oxidativo, y termina con disfunción mitocondrial, valoramos aquí el daño oxidativo y defensa antioxidante, el daño nitrosativo y la activación inflamatoria, y la función mitocondrial.

    Podemos conocer de esta forma la magnitud del proceso de envejecimiento, para proponer medidas correctoras y preventivas.


  • Estrés oxidativo y potencial antioxidante

    Determinamos los marcadores de daño oxidativo a lípidos y proteínas, así como la actividad de los sistemas endógenos de defensa antioxidante, así como la capacidad de generación de agentes reductores a nivel intracelular y extracelular, cuyo funcionamiento, en tándem, nos da una visión global del potencial antioxidante del organismo.

    Con estos datos, identificamos en qué lugar o lugares del tándem antioxidante/reductor se encuentra el fallo que lleva al acúmulo de radicales libres. Entonces, podemos corregir y compensar esos defectos de manera adecuada para lograr el estado de equilibrio oxidativo.


  • Potencial antiinflamatorio

    Para valorar el potencial y capacidad de respuesta y activación inflamatorias, medimos aquí diversos parámetros de la respuesta de la inmunidad innata, desde la generación de óxido nítrico y el daño nitrosativo, hasta los niveles de citoquinas pro- y antiinflamatorias.

    Estos datos nos dan una visión global de cuál es el grado de activación del sistema inmunitario, proporcionándonos la información necesaria para su corrección.


  • Función mitocondrial

    La función mitocondrial está directamente ligada a la formación de radicales libres, por lo que se pude dañar fácilmente. Aquí determinamos diversos marcadores en suero y en células mononucleares periféricas, incluyendo melatonina y CoQ10, que nos indican la salud de la función mitocondrial.

    Estos estudios nos permiten restaurar la mitocondria, que es es la central bioenergética de la célula, cuyo funcionamiento es crítico para que el organismo responda de manera saludable en cada momento.


  • Otros marcadores del estado de salud

    Los niveles de hormonas, que disminuyen con la edad y ante determiandos tratamietnos farmacológicos; el contenido en microelementos, necesarios para el buen funcionamiento del organismo; los niveles de vitaminas, así como el acúmulo de toxinas, están directamente relacionados con el envejecimiento y enfermedades asociadas al mismo.

    La determinación de esos parámetros o de alguno de ellos nos es importante identificar muchos estados carenciales y/o tóxicos, que permitirá un adecuado diagnóstico del estado de salud y tomar las medidas correctoras adecuadas.


  • Informe personalizado y tratamiento

    Con las determinaciones realizadas aquí, tenemos un criterio importante para diagnosticar el problema de salud, realizar un informe personalizado en cada caso, y plantear una pauta de tratamiento específico, que devuelva la normalidad a aquellas situaciones que se identifiquen como alteradas.

    El fin último del IiMEL es identificar y corregir los problemas de salud mediante los análisis más específicos y menos invasivos, y las terapias más concretas para realizar un tratamiento definido y personalizado.